AS9100
תעופה וחלל
תקן לניהול איכות לתעשיית התעופה, החלל והביטחון. מבוסס על ISO 9001 אך מוסיף דרישות מחמירות בנושאי ניהול סיכונים, עקיבות מלאה, ניהול ספקים ואמינות מערכות.
קרול לייזרוביץ - יועץ איכות CQE
קרול לייזרוביץ – יועץ לניהול איכות ותקני ISO
ליווי ארגונים בהקמה, הטמעה ושיפור מערכות איכות
AS9100 | ISO 13485 | ISO 9001
מעל 25 שנות ניסיון בליווי ארגונים, ניהול והטמעת מערכות איכות
- סוקר בכיר לתקן איכות ISO 9001 - מכון התקנים הישראלי
- סוקר בכיר ISO 13485 – בתעשייה
- סוקר בכיר לתקן AS9100 - בתעשייה
- מהנדס איכות מוסמך - CQE
ניסיון מוכח בניהול איכות:
- הקמה ותחזוקה של מערכות איכות
- הכנה והובלת ארגונים למבדקי הסמכה
- שיפור תהליכים ו-SPC
- טיפול בתלונות לקוח - CAPA, NCR
תחומי מומחיות
מומחיות במתודולוגיות ניהול איכות, בקרה סטטיסטית של תהליכים, הסמכות ותמיכה טכנית, תמיכה בלקוח, הובלה וניהול טכני
נסיון בתחומים:
- מכשור רפואי (FDA, EU MDR)
- אלקטרוניקה ומכניקה
- תעשיות המוליכים למחצה
- תעשיות ייצור אלקטרוני והשמות אלקטרוניות
- תעשיה ביטחונית ותעופתית
- תעשיות מתכת
- תעשיות הדפוס
- עבודה מול גופי רגולציה ולקוחות בינלאומיים
בחברות מובילות: Align Technology, דגש פ.ק, Risco Group, Intersystem Israel Ltd
15 שנות שירות בחיל האוויר (IAF) בתחום אחזקת דרג ביניים למסוקי יסעור (CH-53) וינשוף (UH-60) כולל הקמה והטמעה של תקני TQM ו-ISO
סוגי התקנים
ליווי מקצועי ומקיף בהשגת הסמכות איכות מובילות בעולם
ISO 9001
ניהול איכות
התקן המוביל בעולם לניהול איכות המתאים לכלל סוגי הארגונים. התקן מגדיר שיטה לניהול תהליכים באופן עקבי, שיפור מתמיד, מדידת ביצועים והצבת הלקוח במרכז.
ISO 13485
מכשור רפואי
תקן איכות ייעודי לחברות המייצרות ומשווקות מכשור רפואי. כולל דרישות מחמירות בנושאי תיעוד, ניהול סיכונים, בקרת תצורה ונעקבות אחר מוצרים.
השירותים שלי
פתרונות מקיפים להטמעה ושיפור מערכות ניהול איכות
הטמעת תקני איכות
ליווי מקצועי בבניה והטמעה של מערכת ניהול איכות עפ״י התקנים הרלוונטיים
שיפור תהליכים
זיהוי והטמעה של שיפורים במערכת האיכות והתהליכים הארגוניים
הכנה למבדקים
הכנה מקיפה למבדק הסמכה או מעקב, כולל מבדקים פנימיים
הדרכות והשתלמויות
הדרכות מותאמות אישית לצוותים בנושאי איכות ותקנים